凡尘幻梦>玄幻小说>每天都在挨龠 > 七章 : 搞定了
    一个药物,这里特指化🐀合性的药物,想要进入临床,可以和老唐取经一样,反正跋山涉水的躲不掉。

    最简单,艾滋病临床试🐀验已经失败了200多次了,这里面的🎨钱,几乎可以算的上如同黄河之水滔滔不绝一样,流了出去。还有一些比如🜚🂮说疱疹的也没有成功。

    很多药物在三期之💀🎯前,感觉是种子选手,结果进了三期,全特么是🌚⛔🚊坑人银样镴枪头。

    通俗的说,三期前的试验都是🍼文戏,而进了临床三期,这就是真刀实枪的干⛔🚆👉了,到底行不行,这玩意这个时候就显示出来了。

    全世界一年大约有一万多个药用化合物会被研制出来,然后大约有个能进入动物实验,而真正进入临🅁🃨床三期的超不过🋳十个。

    可以说是万中选一了。

    三期前的试验,往往测试是定性,比如说🎀🎁这玩意吃了会不会导致其他疾病出现,比如茶素的这个药物,发现能让老鼠成宿的配对,这就是其中的一项😶。

    正儿八经来说,研究的是治疗肠道肿瘤抑制药物,🍫🋆🗅结🖝📥果弄的老鼠皮都脱了一层,这其是失败的化学合成。

    而三期试验是什么,三期试验简单的说一说,一期毒理,药代动力学,看药物毒性和代谢机理;二期,选择剂量🛩🞿,通过最大承受剂量和最小有⛴效剂量之间的窗口,确定药物的剂量,并且初步衡量药物的有效性和安全性;三期,大规模有效性及安全性试验,验证药物可以治病且安全使用。

    通过这三期试验后,才能向监管部门申请🎀🎁nda,其实还有四期,不过四期就是大家相互糊弄的🃞,四期是市场反应和监管部门的一些个别要求,这玩意有钱就行。

    所以,一般药物说明让你按计量吃,你就按计量吃,其他不说,这里面是有含金量的,可你🎼🖙吃药的时候非要吃一把,你是觉得他试验不行,还是觉得你命大。

    药物是有毒性的,特别是有些药🃕🗬物🐭🃉,安全计量的窗口特别窄,多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了。

    而且临床实验前,一旦在实验🍼室通过了药物定性,还要进行二次合适的动物实验,才能给充🎼🖙当人体实验的数据。

    这个玩意说通俗一点,就是找人类的没出五服的堂兄弟们实验。各国的监管部门虽然不指定某种动物,但🊏🏒人家有个要求有🉙药理学关联的动物实验数据。

    这特么就明明白白的说,拿猴子开刀!