凡尘幻梦>玄幻小说>手机的秘密 七夕 悔悟 > 二十零章 、搞定了
    一个药物,这里🞄👦🋂特指化合性的药物,🅤想要进入临床🁽,可以和老唐取经一样,反正跋山涉水的躲不掉。

    最简单,艾滋病临床试验已经失败了200多次了🁽,这里面的钱,几乎可以算的🆗上如同黄河之水滔滔不绝一样,流了出去。还有一些比如说疱疹的也没有🆽🔿成功。

    很多药物在三期之前,感觉是种子选手,结果进🃼了三期,全特么是坑人🈂🞭银样镴枪头。

    通俗的说,三期前的试验都是文戏,而进了临床三期🐶,这就是真刀实枪的干了,到底行不行,这玩意这个时候就显示出来了。

    全世界一年大约有一万多个药用化合物会被研制出来,然后大约有个能进入动⛭物实验,而真正进入临床三期的超不过十个。

    可以说是万中选一了。

    三期前的试验,往往测试是定性,比如说这🛴♂玩意🃼吃了会不会导致其他疾病出现,比如茶素的这个药物,发现能让老鼠成宿的🉽配对,这就是其中的一项。

    正儿八经来说,研究的是治疗肠道肿瘤抑制药物,结果弄的老鼠皮都脱🈂🞭了一层,这其是失败的化学合成。

    而三期试验是什么,三期试验简单的说一说,一期毒理,药代动力学,看药物毒性和代谢机理;二期,选择剂量,通过最大承受剂量和最小🏟🛙有效剂量之间的窗口,确定药物的剂量,并且初步衡量药物的有效性和安全性;三期,大规模有效性及安全性试验,验证药物可以治病且安全使用。

    通过这三期试验后,才能向监管部门申请nda,其实还有四期,不过四期就是大家相互糊弄的,四期是市场💲反🊾🕹应和监管部门的一些个别要求,这玩意有钱就行。

    所以,一般药物说明让你按计量吃,你就按计量吃,其他不说,这里面是有含金量的,可🟖你吃⛻🟣🞼药的时候非要吃一把,你是觉得他试验不行,还是觉得你命大。

    药物是有毒性的,特别是有些药物,安全计量的窗口特别窄,多一点就特🝸🏺🟈么从治病的变成杀人的毒药了。

    而且临床实验前,一旦在🌑⚁实验室通过了药物定性,还要进行二次合适的动物实验,才🖑👼🎌能给充当人体实验的数据。

    这个玩意说通俗一点,就是找人类的没出五服的堂兄弟们实验。各国的监管部门虽然不指定某种动物,但⛋人家有个要求有药理学关联的动物实验数据。

    这特么就明明白白的说,拿猴子开刀!